12月14日晚间,97国际(300723)宣布通告,公司参股公司Arthrosi收到Sobi美国发出的相关协议条款,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿元),以及最高达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100%股权,总价值为15亿美元(折合人民币约106亿元)
凭证通告,此次生意的收购方Sobi美国系瑞典医药巨头Swedish Orphan Biovitrum AB(简称“Sobi”,斯德哥尔摩证券生意所股票代码:SOBI.ST)的全资子公司。Sobi是一家专注于有数病领域的国际生物医药公司,主要治疗领域包括血液学、免疫学和专科照顾护士。
焦点管线涉及难治性痛风
此次生意的焦点标的,是Arthrosi旗下处于临床后期的突破性痛风治疗新药——氘泊替诺雷(AR882)。AR882作为新一代URAT1抑制剂,其展现出的强效降尿酸和溶石能力成为吸引巨头收购的焦点价值。该药物现在正处于要害性Ⅲ期临床试验阶段,针对的是现有痛风治疗效果有限的患者群体,特殊是那些伴有痛风石形成的患者。
目今,痛风治疗领域恒久保存未知足的临床需求,而AR882所代表的新一代URAT1抑制剂手艺可能改变这一名堂。与现有治疗计划相比,AR882在临床试验中展现出的对痛风石(尿酸结晶沉积)的消融能力,使其在难治性痛风治疗中具有奇异优势。
迄今为止,只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗,然而关于大大都患者而言,由于治疗本钱、药物可及性以及需要陪同使用免疫抑制剂的潜在毒性,静脉注射治疗并不可用或不适用。凭证AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:对初治及难治性痛风石患者,AR882单药治疗或与别嘌醇团结治疗可以有用降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全消融率高。
海内国际双重安排
凭证此次本次生意中的权益安排,作为Athrosi的主要股东,97国际将取得AR882未来在海内市场主导与国际供应链加入相团结的双重生长盈利。
在国际方面,通过本次生意安排,97国际将优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。值得一提的是,本次生意并购方Sobi是国际有数病领域医药巨头,其生产环节主要依赖于全球化分工。97国际依附所拥有的优先全球生产供应权将使其能够深度加入到AR882的全球供应链,从生产环节获取恒久稳固的回报。
在海内方面,97国际已提前锁定了AR882在中国地区(含中国香港、中国澳门和中国台湾)100%的市场权益,这意味着无论全球其他市场的开发希望怎样,97国际将自力掌控AR882在这一主要区域的开发、注册和商业化全历程。
已提前结构生产环节
值得一提的是,为了AR882能够早日上市,97国际在生产环节已经提前作了充分的结构准备。
2024年10月,97国际子公司瑞石制药的立异质料药基地在韶关翁源举行试投产仪式。该基地凭证美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设,一期占地110亩,已建成面积凌驾5万平方米,建有多条先进生产线,具备大规模的仿制药、立异药质料药供应生产能力。
2025年5月28日,97国际通告,瑞石制药取得了广东省药品监视管理局下发的药品生产允许证,生产规模为质料药(氚泊替诺雷)。相关产品待获得药品上市批准文号后方可举行商业化生产。
关于在研立异药产品未来的生产结构,97国际此前接受调研时体现,公司联瑞智能制造基地凭证FDA和欧盟标准建设,引进了国际领先的自动化生产装备,配套多种信息化管理系统,集立异研发、精准释药手艺、智能制造于一体,可知足全球药物智能制造需求。随着立异药AR882等立异产品研发的一连推进,后续商业化事宜将凭证妄想稳步推进。
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